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FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTAÇÕES - MELOXIL Comprimido de 7,5 mg - Caixa com 10 comprimidos. Comprimido de 15 mg - Caixa com 10 comprimidos. Solução injetável intramuscular - caixa com 5 ampolas. Comprimido de 7,5 mg _ Cada comprimido Contém: Meloxicam 7,5 mg Excipientes: Celulosa microcristalina, Amido de Milho, Estearato de magnesio. Comprimido de 15 mg Cada comprimido _ Contém: Meloxicam 15 mg Excipientes: Celulosa microcristalina, Amido de Milho, Estearato de magnesio. Solução intramuscular injetável _ Cada 1,5 ml Contém: Meloxicam 15 mg Excipientes: meglumina, Glicofurol, Pluronic F68, Cloreto de sodio, glicina, Hidróxido de sodio, Agua destilada Apirogênica c. s.p. Detalles del AO PACIENTE - MELOXIL MELOXIL (meloxicam) ESTA Indicado no tratamento da sintomático artrite reumatóide1 e das osteoartroses Dolorosas. CUIDADOS NA Conservacao: O Medicamento deve Ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade, em Temperatura Entre 15 e 30 ° C. Prazo de validade: 24 meses Apos un dato de Fabricação Verifique los datos de un cartucho sin Fabricação No lo utilice Medicamentos com o prazo de validade vencido Conduta na Gravidez2 e Lactação3: MELOXIL (meloxicam) ESTA contradicción Indicado em mulheres gestantes e amamentando. Informe ao seu medical field un ocorrência de gravidez2, na vigencia do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu medical field se estiver amamentando. Cuidados na Administração: Un dosagem Devera Ser SEGUIDA criteriosamente, un Segundo indicação hacer responsável medical field. O Medicamento Devera Ser administrado nn Intervalos de tempo estipulados, podendo - se fazer USO de Líquidos e Alimentos. MELOXIL (meloxicam) injetável deve administrado ser, Exclusivamente, por vía intramuscular. Siga a Orientação do seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e tratamento un duração hacerlo. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO Reações Adversas: Como reações adversas mais comuns são: "carrera" cutáneo, dispepsia4, náusea5, vômito6, dor abdominal, constipação7, flatulencia, diarréia8. Informe seu Médico hacer surgimento de reações desagradáveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Ingestão concomitante com outras SubstÂncias: Foram relatados Casos de Interação medicamentosa Entre-os antiinflamatórios esteroidais, diuréticos9, antiinflamatórios não - esteroidais, ciclosporina, anticoagulantes e orais parenterais, anti-hipertensivos (betabloqueadores, inibidores CEPA da, vasodilatadores, diuréticos9) e intra contraceptivos uterinos ( DIU). Contradicción e indicações Precauções: MELOXIL (meloxicam) ESTA contra-Indicado em patients com hipersensibilidade ao meloxicam ou AOS constituintes da formulação, bem em Como gestantes, adolescentes e lactantes10 Menores Que 15 anos. MELOXIL (meloxicam) deve ter sua prescrição avaliada em patients com Antecedentes de úlcera gástrica11 e / ou duodenal, patients com doenças tumbas hacen coração12, rins13 e fígado14. INFORMAR un seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes hacer início, ou Durante o tratamento NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU medico, pode ser Perigoso PARA SUA SAÚDE. Detalles del TÉCNICAS - MELOXIL Como Propriedades analgésica, antiinflamatoria e antipirética de meloxicam (um novo agente antiinflamatorio não esteroidal, pertencente una classe hacer enólico ácido, um dos Derivados de oxicam) foram investigadas em uma variedade de Especies animais e comparadas com como Propriedades hacer piroxicam, diclofenaco, indometacina e uma variedade de outros antiinflamatórios não esteroidais. O meloxicam inibe, preferencialmente, un ciclooxigenasa - 2 (COX-2), enzima15 responsável pela Produção de prostraglandinas. "In vitro", o meloxicam é mais três vezes Eficiente contra un inibição da la COX-2 sin cultivo de macrófagos de cobaias, no Que contraindicaciones o Componente de la COX-1 destas cells. Un maioria dos antiinflamatórios não-esteroidais (AINE) apresentam-se mais Eficientes contra la COX-1 Que hacer la COX-2. El meloxicam mostrou uma propiedade farmacocinética favorável, que é muito similares sin rato e no homem (t 1/2 homem: 20 h; Rato: 16 h - ligação com proteínas16 plasmáticas sin rato e no homem: 99,5-99,7%) . O meloxicam é absorvido cerca de 89% após ADMINISTRACAO oral. Dados relatados mostram que o meloxicam difere dos AINE CLÁSSICOS com suas respeito un Propriedades antiinflamatoria, analgésica e antipirética. Mas, significantemente, un gastrintestinal Tolerancia em relação à potência antiinflamatoria hacer meloxicam é muito mais favorável hacer Que un AINE dos outros testados, devido, preferencialmente, a sua Ação Sobre la COX-2, em Relação un inhibidor de COX-1. Pesquisas Realizadas demonstram Que un inibição de Efeitos la COX-2 proporciona Terapéuticos, enquanto un inibição de la COX-1 gera Efeitos colaterias gástricos e Renais. Un administração concomitante de meloxicam com Líquidos ou não Alimentos altera a sua absorção. Un taxones de ligação hacer meloxicam às proteínas16 plasmáticas E Superior un 99%. Dosis Diarias Únicas proporcionam concentrações plasmáticas variando de 0,4-1,0 mcg / ml para las dosis de 7,5 mg de correo de 0,8-2,0 mcg / ml para las dosis de 15 mg. El meloxicam atinge cerca de 50% de seu valor nas concentrações plasmáticas. Cerca de 5% pelas é excretado fezes, de forma inalterada. Na urina17, ocorrem Apenas traços de substâncias inalteradas. director sua través de metabolização é o metila radical tiazolil da fração. 50% dos metabólitos são Eliminados pela urina17 e una mesma Quantidade nas fezes. Os Efeitos anti-exsudativos hacen meloxicam, Como Medida nn testículos de edema18, Sao típicos de um inibidor da ciclooxigenasa. O meloxicam demonstrou uma maior potência contra un artrite19 hacer outros Que os AINE. Indicações: - MELOXIL MELOXIL (meloxicam) ESTA Indicado para o tratamento da sintomático artrite reumatóide1 e das osteoartroses Dolorosas, tais Como artroses e doenças degenerativas das articulações. MELOXIL (meloxicam) ESTA contradicción Indicado em Casos de hipersensibilidade à droga ou un quaisquer Componentes de sua formulação. Não deve Ser administrado em patients com úlcera péptica20 ativa, insuficiencia hepática21 ou renal22 tumba, bem Como em Pacientes Que apresentaram Casos de asma23, pólipos nasais, edema18 de Quincke ou urticária24, Apos un administração de Ácido Acetil salicílico ou de outros antiinflamatórios não-esteroidais . MELOXIL (meloxicam) não deve Ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 15 anos, bem em Como gestantes e lactantes10. Conduta na gravidez2 e lactação3: Até O Momento não foram relatados estudos comprovando un Utilização de meloxicam em gestantes e lactantes10, portanto, MELOXIL (meloxicam), não deve Ser utilizado nessas situações. Nefropatas: Em Pacientes nefropatas, un administração de MELOXIL (meloxicam) não deve exceed un dosagem de Diarias 7,5 mg. Em Casos de insuficiencia renal25 Severa, se desa - manter monitorização da função renal22 com Determinada Constância. Deve-se fazer, também, o Acompanhamento dos níveis da Pressão arterial em Pacientes Que estão em USO concomitante das drogas anti-hipertensivas e meloxicam, devido à Redução hacer Efeito hipotensor dessas drogas. MELOXIL (meloxicam) deve ter sua prescrição avaliada em patients com Antecedentes de úlcera gástrica11 e / ou duodenal; Pacientes com doenças tumbas do coração12, rins13 ou fígado14; e se un Paciente para la usuaria de DIU, pois Diminui o Efeito hacer mesmo. Interações medicamentosas: - MELOXIL Foram relatados Casos de Interação medicamentosa Entre-os antiinflamatórios esteroidais e os seguintes Compostos: Diuréticos9 (devido ao Risco de insuficiencia renal25 em Pacientes desidratados), Antiinflamatórios não - esteroidais, Ciclosporina (Risco de nefrotoxicidade), Anticoagulantes orais (ticlopidina, heparina) e Anticoagulantes parenterais (trombolíticos) Ambos POR eventual risco Aumentado de hemorragia26, colestiramina (Aumento do tempo de eliminação hacer meloxicam), anti-hipertensivos: TEM-se relatado diminuição hacer Efeito hipotensor dessas drogas (betabloqueadores, inibidores da ECA, vasodilatadores, diuréticos9), Lítio ( Aumento da concentração de Lítio sin sangue27), metotrexato (Aumento da toxicidade hematológica hacer metotrexato), o la USO de Dispositivo intra uterino (DIU), concomitantemente, com meloxicam, pode Diminuir un DIU Eficacia do. Como os outros AINE, meloxicam mostra semelhantes Interações com paracetamol, pirenzepina, clortalidona e tolbutamina. Reações adversas - MELOXIL Como drogas antiinflamatórias não - esteroidais podem Produzir reações de hipersensibilidade individuos, mas como mais comuns incluem: "carrera" cutáneo, urticária24, rinite28, angioedema29, broncoespasmo30 e CHOQUES anafiláticos. Como reações adversas mais comuns relacionadas particularmente ao meloxicam são: dispepsia4, náusea5, vômito6, dor abdominal, constipação7, flatulencia, diarréia8, anemia31, prurido32, erupção cutánea, asma23 aguda (em sua maioria com Antecedentes de Historia de asma23 aguda após un administração de AAS ou de outros antiinflamatórios não esteroidais), tontura33, cefaléia34, edemas e Casos de alterações dos níveis Sanguíneos de creatinina35 e / ou uréia36, com comprometimento da função renal22. Una dosis habitual de 15 mg é ao dia, em mais patients sensíveis una dosis deve Ser reduzida un 7,5 mg / día. • Una forma injetável deve Ser restrita AOS Primeiros dias de tratamento ou nos Quadros de agudização dos sintomas37. Não devendo ultrapassar una dosis de 15 mg ao dia. • Pacientes com insuficiencia renal25 tumba, em hemodiálise38, não Devem Como utilizar dosis acima de 7,5 mg / día. SUPERDOSE: - MELOXIL Na superdosagem, se desa - Tomar Medidas de esvaziamento gástrico e de suporte Geral; O USO de colestamina Acelera un eliminação de meloxicam. Advertencias e recomendações párr Pacientes com IDADE superiores a 65 años - MELOXIL Individuos com idade superior de una anos del apresentam maior sensibilidade ao Medicamento 65. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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